SGS 의료기기 인증 서비스 안내 이미지 / 사진제공=SGS인증원

한국에스지에스 비즈니스어슈어런스(이하 SGS인증원)가 의료기기 인증을 준비하는 기업을 대상으로 인증 신청비 면제 프로모션을 진행한다고 밝혔다.

이번 프로모션은 의료기기 기업이 인증을 취득하거나 기존 인증기관을 변경하는 과정에서 발생하는 비용 부담을 낮추고, 신규 및 추가 인증 취득을 지원하기 위해 마련됐다.

대상은 의료기기 인증을 처음 신청하는 신규 고객을 비롯해 인증기관 변경(Transfer)을 계획하고 있는 고객, 기존에 보유한 인증 외에 새로운 인증 취득을 검토하는 고객이다.

최근 의료기기 시장에서는 국가와 시장별 규제 요구사항이 다양해지면서 진출 대상에 적합한 인증 전략을 수립하는 것이 중요해지고 있다. 특히 기존 인증기관에서 다른 기관으로 전환하거나 추가 인증을 준비하는 기업의 경우 인증 범위와 절차, 심사 일정 등을 종합적으로 검토할 필요가 있다.

SGS인증원은 의료기기 분야의 전문성을 바탕으로 기업의 인증 취득과 글로벌 시장 진출을 지원하고 있다. ISO 13485를 비롯해 MDR, IVDR, MDSAP 등 다양한 의료기기 관련 인증 서비스를 제공하며, 기업별 제품과 진출 목표 시장에 필요한 인증을 검토하고 대응할 수 있도록 지원한다. 이번 인증 신청비 면제 프로모션은 2026년 12월 31일까지 진행된다.

SGS인증원 관계자는 "의료기기 기업들이 신규 인증 취득이나 인증기관 전환 과정에서 느낄 수 있는 비용 부담을 낮추고, 각 기업의 상황과 목표 시장에 필요한 인증을 보다 효율적으로 준비할 수 있도록 이번 프로모션을 마련했다"고 말했다.

프로모션에 대한 자세한 내용과 문의 방법은 SGS BA 블로그에서 확인할 수 있다.